附件：
农药换证产品申请资料要求及评审标准
1 申请资料目录
1.1 农药生产批准证书申请表
1.2 工商营业执照复印件
1.3 产品标准及编制说明
1.4 产品质量检测报告
1.5 两年内的原药来源证明
1.6 分装授权协议书
1.7 农药登记证复印件
1.8 专家现场审查表
1.9 企业核准或延续核准文件复印件，更名、迁址备案文件复印件
1.10 工业和信息化部规定的其它材料
2 申请资料要求
申请资料应严格按照规范要求如实填写上报，并按目录顺序装订成册，依据各类申请产品的性质，换发农药产品生产批准证书所应提供的申请资料分别要求如下：
2.1 原药产品换证
原药产品换证应当提交1.1、1.2、1.3、1.4、1.7、1.8、1.9项规定的材料。
2.2 加工、复配产品换证
加工、复配产品换证应当提交1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.7、1.8、1.9项规定的材料。
2.3 分装产品换证
分装产品换证应当提交1.1、1.2、1.3、1.4、1.6、1.7、1.8、1.9项规定的材料。
3 农药制剂加工工艺流程示范
3.1 乳油配制
有效成分（应写明农药名称）、溶剂、乳化剂、其它助剂（
如渗透剂等） 搅拌混合 检测（含量不合格返回配制）
静置或过滤 包装 检测（不合格返回配制或包装)
入库
3.2 可湿性粉剂
有效成分（应写明农药名称）、填料、助剂 混合 初粉碎 气流粉碎或超微粉碎 再混合 检测（含量不合格返回混合） 包装 检测（不合格返回混合或包装） 入库
3.3 悬浮剂（包括悬浮种衣剂）
有效成分（应写明农药名称）、填料、助剂、水（水溶性助剂和水应予混合） 混合 砂磨（球磨） 再混合
检测（含量不合格返回混合） 包装 检测（不合格返回混合或包装） 入库
3.4 颗粒剂
3.4.1 包衣法
有效成分（应写明农药名称）、水或溶剂、助剂 混合
检测（含量不合格返回混合） 喷入装有河沙或其它载体的包衣机内 包衣 干燥 包装 检测（不合格返回混合或包装） 入库
3.4.2 捏合法
有效成分（应写明农药名称）、助剂、高岭土或粘土等
混合 粉碎（有效成分和高岭土也可分别粉碎） 加水混合 造粒 干燥 检测（含量不合格返回混合）
包装 检测（不合格返回混合或包装） 入库
3.4.3 吸附法
有效成分（应写明农药名称）、溶剂、助剂 混合
检测（不合格返回混合） 喷入装有吸附性的颗粒（如陶土颗粒等）的混合机内 干燥 包装 检测（不合格返回混合或包装） 入库
3.5 水分散粒剂（片剂）
3.5.1 干法
有效成分（应写明农药名称）、填料、助剂 混合 初粉碎 气流粉碎或超微粉碎 加水再混合造粒(挤出、沸腾床或盘式造粒） 检测（含量不合格返回混合） 包装
检测（不合格返回混合或包装） 入库
3.5.2 湿法
有效成分（应写明农药名称）、填料、助剂 混合
初粉碎 加水再混合 砂磨 喷雾造粒 检测（
不合格返回混合） 包装 检测（不合格返回混合或包装）
入库
3.6 微乳剂
有效成分（应写明农药名称）、溶剂、水、助剂等 混合搅拌或高速剪切搅拌 检测（含量不合格返回混合） 包装 检测（不合格返回混合或包装） 入库
3.7 水乳剂
有效成分（应写明农药名称）、溶剂、助剂等 混合
加入水 高速剪切搅拌 检测（含量不合格返回混合）
包装 检测（不合格返回混合或包装） 入库
3.8 微胶囊剂
有效成分（应写明农药名称）、溶剂、助剂等 混合
加入成囊剂 加水 检测（含量不合格返回混合） 包装
检测（不合格返回混合或包装） 入库
3.9 可溶性粉剂
有效成分（应写明农药名称）、助剂、填料（以上成分应具有水溶性） 混合 粉碎 造粒 检测（含量不合格返回混合） 包装 检测（不合格返回混合或包装）
入库
3.10 盘式蚊香
有效成分（应写明农药名称）、溶剂、助剂等 混合配制蚊香液（也可直接购买蚊香液） 检测（不合格返回配制）
喷药 干燥 包装 检测（不合格去无害化处理） 入库
蚊香坯制造
木粉或碳粉、水、粘合剂、助剂等混合 压制成型 干燥 检测（不合格返回粉碎、混合） 包装 入库（自用或外售）
3.11 电热蚊香片
有效成分（应写明农药名称）、溶剂、助剂（也可购买配制好的滴加液） 混合配制 检测（不合格返回配制）
滴加 入库
3.12 气雾剂
有效成分（应写明农药名称）、溶剂、助剂等 混合配制
检测（不合格返回配制） 灌装 封盖 加气 检漏 包装 检测（不合格去无害化处理） 入库
以上是农药制剂一般的加工流程，各企业可根据本企业的实际加工过程，以方块图的形式表示，特别提请注意的是：一定要写明有效成分名称，特殊的助剂如烟剂中的助燃剂、阻燃剂；泡腾片（颗粒）的崩解剂；胶囊剂的成囊剂等应单独表示。
4 评审标准
评审标准参照《农药管理条列》、《农药生产管理办法》及《关于规范农药产品生产批准证书审批程序的通知》（原材料司函[2012]46号）等有关要求。
4.1 农药生产批准证书申请表
原药要求写明化学反应式；加工、复配、分装的农药制剂工艺流程应合乎规范要求，工艺流程方块图应体现从原料开始到产品全过程，并标示关键工序和特殊过程。应具备与产品相对应的主要生产设备（设施），并具备与已经在省质监局备案的产品标准检测方法相对应的化验仪器。
农药制剂生产必备设备一览表
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序号
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农药制剂类型
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必备设备
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备注
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1
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液体制剂
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调制釜
液体机械灌装设备
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2
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可湿性粉剂
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气流粉碎机或
超细粉碎机
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3
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颗粒剂
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造粒机
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4
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悬浮剂
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调配釜、
砂磨机或砂磨釜
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5
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水乳剂
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高剪切乳化机
或高压均质机
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6
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水分散粒剂
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气流粉碎机、混合器、
造粒机、烘干设备、整粒机
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4.2 工商营业执照复印件
工商营业执照应注明注册资本，否则应提供注册资本证明文件。2008年3月1日以前核准的农药生产企业注册资本应满足规范要求：原药企业注册资本不低于1000万元,制剂（加工、复配）企业注册资本不低于500万元，卫生用药企业注册资本不低于200万元。2008年3月1日以后新核准的农药生产企业，注册资本按照《国家发展改革委办公厅关于进一步加强农药行业管理工作的通知》（发改办工业[2008]485号）标准执行。
4.3 产品标准及编制说明
企业产品标准应经省级工业主管部门组织行业专家审核同意后，报省质量技术监督局备案，并加盖省质量技术监督局标准备案专用章，而且应在有效期内；编制说明应与产品标准一致。
4.4 产品质量检测报告
企业可自主选择具备相应资质的省级质量检测机构检测，产品质量检测报告应由具备相应资质的省级质量检测机构出具。产品质量检测报告必须提供原件，并有主检人、审核人、批准人签字，加盖省级质量检测机构公章和骑缝章。产品质量检测报告每一项结果应符合产品标准，不得漏检。产品质量检测报告有效期为距申请日一年以内，并且提供的应该是抽检的产品质量检测报告而不是送检的产品质量检测报告。
4.5 两年内的原药来源证明
提供距申请日两年内有效的原料来源证明，应注明原药名
称、数量、原药登记证号、农药产品生产批准证书/生产许可证号、经办人手写签名、联系电话、日期，并应加盖原药供应单位公章，国家规定可暂不提供原药来源证明的产品除外。
4.6 分装授权协议书
提供分装产品距申请日两年以内的分装授权协议书，并应
注明委托企业的生产批准证书/生产许可证号和农药登记证号。
4.7 农药登记证复印件
应提供有效的农药登记证复印件，并加盖企业公章。只能
提供临时农药登记证的，需提供办理农药正式登记受理通知书。
4.8 专家现场审查表
申请本企业现有相同剂型产品的，距申请日两年内可以不
再进行专家现场审查。但出现以下情况的必须进行现场审查：一是企业生产条件发生重大变化的；二是省级工业主管部门认为有必要进行现场审查的。需要考核的应提供专家现场审查表，免予考核的可以免交专家现场审查表。
4.9 企业核准或延续核准文件复印件，更名、迁址备案文件复印件
五年内新核准企业，应提供新核准文件复印件；五年核准有效期到期的，应提供延续核准文件复印件；五年内发生更名、迁址的，应提供更名、迁址备案文件复印件。
4.10 工业和信息化部规定的其它材料
